武汉明德生物科技股份有限公司
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所在地区：湖北/武汉
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鄂械注准20202403138
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】超敏心肌肌钙蛋白 I (hs-cTnI )检测试剂盒(荧光免疫层析法)
【产品分型】血清型、血浆型、全血型
【产品规格】20人份/盒，40人份/盒
【注册证号】鄂械注准20202403138
【预期用途】超敏心肌肌钙蛋白 I (hs-cTnI )检测试剂盒(荧光免疫层析法)采用免疫荧光双抗体夹心法用于体外定量检测人血清/血浆/全血中心肌肌钙蛋白 I(cTnI)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断 【主要组成成分】
超敏心肌肌钙蛋白 I (hs-cTnI )检测试剂盒(荧光免疫层析法)由已装配入测试卡外壳的试纸条、测试卡外壳、定标卡组成，其中试纸条包括：包被鼠抗人 cTnI 抗体和羊抗鼠 IgG 的
硝酸纤维素膜，包被荧光标记的鼠抗人 cTnI 抗体的荧光偶合物垫片，支撑垫片，样本垫片，吸水垫片
【储存条件及有效期】
超敏心肌肌钙蛋白 I (hs-cTnI )检测试剂盒(荧光免疫层析法)应在2℃～30℃干燥环境下避光保存，有效期为18个月，产品生产日期及使用期限见包装标签。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。
【适用仪器】
武汉明德生物科技股份有限公司生产的QFT9000干式荧光免疫分析仪
【样本要求】
推荐使用肝素或乙二胺四乙酸(EDTA)作为抗凝剂。
超敏心肌肌钙蛋白 I (hs-cTnI )检测试剂盒(荧光免疫层析法)适用于血清/血浆/全血样本。检测样本无需特殊处理，样本应尽可能及时检测，若无法及时检测，血清/血浆样本可在2℃～8℃保存24h，置于-20℃或以下可稳定保存6个月，全血样本采集后应立即检测，或在2℃～8℃保存不超过12h。样本应避免反复冻融，使用前恢复至室温，轻轻摇动混匀后使用。
