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武汉明德生物科技股份有限公司

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企业简介

武汉明德生物科技股份有限公司成立于2008年，坐落于国家级生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器（POCT\分子诊断\化学发光等）以及移动心电产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业，为武汉市企业研究开发中心单位。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区，同时在亚州、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。

明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证，拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项，国内首家实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域，已成为国内POCT产品线最全面的企业之一。

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鄂汉械备20260003号 样本稀释液 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20260002号 样本稀释液 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20252405769 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20253401729 腺病毒核酸检测试剂盒 （荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20252405741 C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20252225723 血气生化分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20252225725 全自动血气生化分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20252405704 血气、电解质和代谢物测定试剂盒（电极法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20252405719 血气生化测试卡（干式电化学法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20253401454 沙眼衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20253401377 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20190027号 核酸提取试剂 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20253401272 解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20253401170 淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20250304号 自动加样系统 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20223400360 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20243402351 生殖道病原体核酸检测试剂盒 （荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20180242 清洗液 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20240380 组织切片机 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20240379 冷冻切片机 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20240381 包埋机 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20240377 包埋机冷台 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20240378 组织脱水机 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20240371 全自动免疫组化染色机 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20240387 组织烤片机 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20240384 样本稀释液 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20240386 全自动玻片处理系统 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20243401312 肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20242404865 多肿瘤标志物（11项）检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20242224864 全自动生物芯片分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20233402060 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20220305号 一次性使用采样器 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20180242号 清洗液 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20200372号 全自动核酸提取纯化仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403491 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403530 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403532 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403515 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403516 雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403565 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20122221639 免疫定量分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403494 三碘甲状腺原氨酸（T3）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403490 游离甲状腺素（FT4）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222224005 干式荧光免疫分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403513 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403531 甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403566 孕酮（PROG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403553 促卵泡生成激素（FSH）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403529 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402670 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222224006 全自动荧光免疫分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403492 孕酮（PROG）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403493 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403514 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20200438号 样本释放剂 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20200437号 一次性使用病毒采样管 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20180243号 样本稀释液 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20180245号 全自动免疫检验系统用底物液 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20200251号 核酸提取试剂盒（磁珠法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20180244号 核酸提取试剂 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20180057号 核酸提取试剂 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402605 甲状腺素(T4)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402609 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402398 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401417 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401414 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401415 肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401416 胱抑素C(CysC)检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402394 抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402397 促卵泡生成激素(FSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402607 雌二醇(E2)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401418 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401412 大便隐血检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402396 促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20122401143 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金方法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402606 垂体泌乳素(PRL)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402393 抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401989 尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401988 C肽（C-Peptide）检测试剂盒（免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402763 肌钙蛋白T(cTnT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401991 胱抑素C(CysC)检测试剂盒(免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401998 胰岛素(INS)检测试剂盒(免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401999 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402668 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402671 B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402675 N端-B型钠尿肽前体（NT-ProBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402674 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402660 超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401995 骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401990 脂蛋白a(Lp(a))检测试剂盒(免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401437 胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1) 检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192222635 血气分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402661 超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401997 铁蛋白（Fer）检测试剂盒（免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402771 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402764 B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401993 免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒（免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402616 促黄体生成素(LH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402617 睾酮(TESTO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402618 反三碘甲状腺原氨酸(rT3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402400 孕酮(PROG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401410 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402608 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402614 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182222395 全自动化学发光免疫分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402619 三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182402615 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402785 血气测定试剂盒（电极法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20183400591 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20183400589 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20183400592 人ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20203400212 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20202223023 干式荧光免疫分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20202403092 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20202403103 全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20202403112 白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20202403113 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20202403110 N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20202403111 降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20202403138 超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403158 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403159 S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212223298 全自动化学发光免疫分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403547 抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403549 抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403551 垂体泌乳素(PRL)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403552 睾酮(TESTO)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403550 抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403548 促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403546 睾酮(TESTO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403575 雌二醇(E2)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403573 甲状腺素（T4）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403572 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403571 促甲状腺激素(TSH)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403570 促黄体生成素(LH)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403574 抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20172222340 糖化血红蛋白分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222403893 抗缪勒氏管激素(AMH)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222403894 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222403905 白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20172072331 移动心电图机 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222403904 白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222223917 全自动荧光免疫分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404062 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404129 肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20233400338 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20233400424 总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20233400459 游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404063 B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182212613 心电信息管理系统 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404049 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20230064号 核酸提取或纯化试剂 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20232404319 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20230156号 核酸提取或纯化试剂 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20230160号 测序反应通用试剂盒 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222403892 D-二聚体（D-Dimer）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402758 血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404052 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404061 肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（MYO）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404050 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402757 N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404057 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402761 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402673 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404058 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404054 D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404056 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404060 降钙素原（PCT）、全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404059 血清淀粉样蛋白A（SAA）、全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402658 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404053 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404055 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
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