武汉明德生物科技股份有限公司
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所在地区：湖北/武汉
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20203400212
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
【产品规格】25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【注册证号】国械注准20203400212
【预期用途】新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）用于体外定性检测新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因。
【主要组成成份】
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）主要由以下部分组成：
2019-nCoV反应液、2019-nCoV阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)
【储存条件及有效期】
-20±5℃避光储存条件下有效期6个月
【适用仪器】
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）采用荧光定量PCR法，可在ABI7500(赛默飞)、LightCycler480(罗氏)等荧光定量PCR平台上使用。
