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武汉明德生物科技股份有限公司

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企业简介

武汉明德生物科技股份有限公司成立于2008年，坐落于国家级生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器（POCT\分子诊断\化学发光等）以及移动心电产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业，为武汉市企业研究开发中心单位。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区，同时在亚州、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。

明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证，拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项，国内首家实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域，已成为国内POCT产品线最全面的企业之一。

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鄂汉械备20250304号 自动加样系统 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20223400360 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20243402351 生殖道病原体核酸检测试剂盒 （荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20180242 清洗液 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20240380 组织切片机 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂汉械备20240386 全自动玻片处理系统 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20243401312 肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20242404865 多肿瘤标志物（11项）检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20242224864 全自动生物芯片分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂汉械备20220305号 一次性使用采样器 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20180242号 清洗液 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20200372号 全自动核酸提取纯化仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403491 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403530 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403532 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403515 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403516 雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403565 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20122221639 免疫定量分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403494 三碘甲状腺原氨酸（T3）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂汉械备20180057号 核酸提取试剂 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂械注准20182402398 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂械注准20122401143 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金方法) 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂械注准20192402763 肌钙蛋白T(cTnT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂械注准20142401995 骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401990 脂蛋白a(Lp(a))检测试剂盒(免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20142401437 胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1) 检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192222635 血气分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂械注准20192402771 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
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国械注准20183400591 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 武汉明德生物科技股份有限公司
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国械注准20183400592 人ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20203400212 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20202223023 干式荧光免疫分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂械注准20202403103 全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20202403112 白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂械注准20212403548 促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂械注准20212403575 雌二醇(E2)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂械注准20212403572 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403571 促甲状腺激素(TSH)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403570 促黄体生成素(LH)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403574 抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20172222340 糖化血红蛋白分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222403893 抗缪勒氏管激素(AMH)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222403894 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222403905 白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20172072331 移动心电图机 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222403904 白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222223917 全自动荧光免疫分析仪 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404062 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404129 肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20233400338 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20233400424 总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20233400459 游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404063 B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20182212613 心电信息管理系统 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404049 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20230064号 核酸提取或纯化试剂 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20232404319 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20230156号 核酸提取或纯化试剂 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂汉械备20230160号 测序反应通用试剂盒 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222403892 D-二聚体（D-Dimer）校准品 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂械注准20222404052 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
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鄂械注准20222404050 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402757 N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404057 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402761 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402673 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404058 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404054 D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404056 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404060 降钙素原（PCT）、全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404059 血清淀粉样蛋白A（SAA）、全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402658 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404053 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404055 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402696 超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404122 肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20192402695 超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222403903 D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20222404051 N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
鄂械注准20212403522 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 武汉明德生物科技股份有限公司
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